翰宇药业 300199
深圳翰宇药业股份有限公司
上市日期2011-04-07
股票年龄15年1个月21天
市场深圳
20.98元
成交量 3919.97万
5日均价 21.14元
2026-05-07
📈 日K线 + 技术指标 (BOLL/MACD/KDJ)
📊 核心指标
总市值
185.25亿
流通市值
156.3亿
市盈率(PE)
149.86
市盈率极高，股价相对盈利非常昂贵
市净率(PB)
24.98
市净率较高，需警惕资产泡沫
上市以来涨幅
-28.4%
每股收益(元)
0.14
每股收益一般，盈利能力有待提升
每股净资产(元)
0.84
每股净资产较低，资产厚度较薄
每股现金流(元)
0.08
每股现金流较弱，需关注回款能力
🏢 公司基本面
申万行业
板块
创业板
英文名称
Hybio Pharmaceutical Co.,Ltd.
地区/省份/城市
华南 / 广东省 / 深圳市
所属行业
C 制造业
总股本
8.83亿
流通股本
7.45亿
注册地址
广东省深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼
主营业务
多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO的研发、销售。
产品名称
多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO
净利润
1.28亿元
营业收入
2.99亿元
经营范围
一般经营项目是：经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；非居住房地产租赁；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药（按照《药品生产许可证》批准的种类生产）。
📍 公司位置 & 概念标签
广东省深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼
🏷️ 所属概念 (24)
2022年7月27日互动易回复：多肽疫苗作用机制新颖：现有已上市新冠疫苗为灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗，HY3001为抗新冠多肽疫苗，技术路线区别于现有体液免疫疫苗，主要依靠细胞免疫，诱导人体产生针对新冠病毒的特异性的杀伤性T细胞，直接攻击被病毒感染的宿主细胞。
公司已上市销售的注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽，其适应症有各种细胞免疫功能低下的疾病，如病毒性感染类疾病。其具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟、和活化的功能，能够调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
2025年2月10日互动易：利拉鲁肽注射液已向美国合作方完成近140万支发货。
根据2025年4月30日互动易：2025年4月27日，公司与华为云签署全面合作协议，双方将共同开发多肽与寡核苷酸药物研发大模型，并围绕药物研发、AI大模型应用、数字平台建设、数据治理、及AI人才赋能等方面展开合作
国内多肽制剂龙头,新药利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液、特立帕肽及特立帕肽注射液分别获得临床批件,用于血糖控制等方面;甲磺酸溴隐亭片可用于治疗II型糖尿病,是首个通过美国FDA降糖新药与心血管疾病风险评估的糖尿病药物,是公司首次从规范市场引进的新药项目。
医药研究员指出，随着二胎政策的放开，新生儿维持较高水平增长，公司卡贝缩宫素未来有望成为3亿元以上的大品种。而特利加压素新入医保，2017年中标9个省份，预计未来将实现35%以上增长。此次医保目录的调整有利于公司产品销售渠道进一步下沉。
2023年9月13日互动易回复：公司控股子公司翰宇大理顺利取得《食品加工许可证》，翰宇大理于2022年也取得《云南省工业大麻加工许可证》，具备在国内合法发展工业大麻深加工业务的资质。
公司持有深圳市创兴前沿技术股权投资基金合伙企业（有限合伙）20%的股份，该基金主要投资目标为种子期、初创期及成长期的优秀创业公司。
公司的卡贝缩宫素注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂，其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体，诱发子宫节律性收缩，并可增加已有的收缩频率及张力，故有受体饱和特性。
公司在辅助生殖方面的品种主要有西曲瑞克，阿托西班，卡贝缩宫素和缩宫素等，产品覆盖辅助生殖产业链多个环节，在国内市场占有相当份额。
公司产品管线有针对治疗幽门螺旋杆菌的治疗药物克拉霉素缓释片。
公司产品中注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽为免疫双向调节药，主要用于调节机体免疫功能；其适应症有各种细胞免疫功能低下的疾病，如病毒性肝炎等。
公司位于广东省深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼，从事多肽药物研发、生产和销售。
2022年12月11日互动易回复：子公司甘肃成纪药业现有产品小儿对乙酰氨基酚片、对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、小儿氨酚烷胺颗粒都可治疗普通感冒及流感引起的发热头痛等症状。
2022年5月11日互动易：我司与中科院深圳先进院、深理工达成三方协议，共建“合成生物学与多肽药物联合研究中心”，围绕抗感染、抗肿瘤、内分秘、镇痛等多肽创新药物的研究开展合作。我们将根据多肽药物的候选开发品种或亟待改良的多肽药物品种，采用合成生物学方法，结合理性设计、分子优化、及高通量筛选平台，开展候选多肽药物研究。
2024年5月17日微信公众号发布，公司提供“小试-中试-商业化”综合“一站式”CMO/CDMO服务。
根据2024年年报，公司海外营收占比为55.10%，受益于人民币贬值。
根据2025年4月30日互动易：2025年4月27日，公司与华为云签署全面合作协议，双方将共同开发多肽与寡核苷酸药物研发大模型，并围绕药物研发、AI大模型应用、数字平台建设、数据治理、及AI人才赋能等方面展开合作。
根据2024年4月27日公告：截至2023年12月31日，子公司成纪药业持有16项有效国内医疗器械注册证，其中一类1项，二类15项；子公司翰宇健康持有3项有效国内医疗器械注册证，其中三类1项，二类2项。
2025年8月4日微信公众号，公司官微，8月4日，翰宇药业与全球领先的数字资产平台KuCoin正式签署战略合作意向书。根据协议，翰宇药业将以其在GLP-1类多肽重磅药物领域的技术积累与研发管线为基础资产，KuCoin则将发挥其在区块链技术、RWA全流程解决方案和全球合规资源方面的优势，为该项目提供链上映射、资产通证化、交易撮合、收益分配等一体化支持。
2025年5月8日投资者关系管理信息：2025年4月27日，公司与华为云签订全面合作协议，双方将围绕药物研发、AI大模型应用、数字平台建设、数据治理、及AI人才赋能等方面展开合作，共同推动人工智能在制药行业的创新应用2024年10月8日,公司与碳云智能科技有限公司、碳云智肽药物科技有限公司三方签订战略合作协议，探索人工智能技术平台与多肽芯片在多肽药物开发中的应用。
国内市场方面，公司产品质量获得市场广泛认可，多个品种受益医保目录调整。特利加压素、依替巴肽、小儿对乙酰氨基酚新增纳入2017年新版医保目录；卡贝缩宫素取消“限抢救”适应症范围的限定；去氨加压素医保分类由“乙类”调整为“甲类”，在医保中的支付比例更高。另外，利拉鲁肽在2017年通过医保谈判进入医保目录，有利于其获批后的上市推广工作。
2017年12月13日晚间发布公告称，公司近日收到国家食品药品监督管理总局下发的药品注册批件。公司申报的胸腺法新原料药符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。胸腺法新作为一种免疫调节剂，临床上常应用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗，以及作为疫苗增强剂；在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面都有广泛的应用价值。
公司作为国内多肽药物龙头企业，目前拥有12个多肽药物，9个新药证书，17个临床批件。公司具有丰富的产品储备，形成了六大核心业务，分别是原料药、多肽制剂、高端化学药、生物药物、医疗器械、慢病管理，主要产品已覆盖止血药、消化系统用药、妇科类用药、调节免疫功能药物、心血管用药、多肽原料药、医疗器械、慢病管理产品等。公司作为全球为数不多的几家具有产业化大多数多肽原料药的企业之一，尤其是在利拉鲁肽和格拉替雷等技术难度极高的多肽原料药产业化方面，在国际上具有较高知名度。
📌 题材要点 (8)
多肽药物研发与国际化企业
翰宇药业主要从事多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO业务的研发、生产和销售。核心业务为多肽制剂和原料药，涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅品种。公司采用集中采购、合约采购、一般采购和招标采购等多种采购模式，生产模式为以销定产+少量备货，销售模式包括经销及授权合作制。公司在多肽药物领域具有显著的研发优势，并通过国际化战略拓展海外市场。
多肽药物研发
翰宇药业专注于多肽药物的研发，涵盖免疫调节、消化系统、抗肿瘤等领域。公司拥有18个通过或视同通过一致性评价的产品，包括13个多肽注射剂和5个固体制剂。研发管线包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅品种，并布局小分子核酸药物、抗菌肽、PDC多肽偶联药物、抗肿瘤多肽药物、多肽疫苗等长期项目。
制剂及原料药
公司产品分为多肽制剂药品和多肽原料药两大类。多肽制剂包括利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液等；多肽原料药包括替尔泊肽、司美格鲁肽等。公司已有20个美国DMF、4个欧盟DMF、6个欧盟CEP、14个中国DMF，产品销往美国、欧洲等地。
大健康产品拓展
公司利用多肽行业经验，开发出多款大健康产品，如抗感染、助眠、代谢类产品，为消费者提供多样化选择，满足不同健康需求。
国际化战略
翰宇药业坚持“立足中国，放眼全球”的战略，积极推进产品海外申报和质量体系建设，通过与国际客户的合作，拓展海外市场，提升全球竞争力。
小核酸业务
公司积极布局核酸原料药领域，正在开发核酸原料药英克司兰，并建设寡核苷酸原料药生产车间。预计年内建成siRNA原料药百克级中试平台，2026年实现公斤级产能。未来将开展更多核酸原料药项目的立项与研发，以满足市场需求。
CRDMO业务
公司为全球客户提供一站式的CRDMO服务，依托武汉、深圳坪山的研发与生产全产业链开发平台，提供从原料药到多种剂型的全程服务，满足从小试到商业化的综合需求。服务内容包括多肽原料药、多肽制剂、寡核苷酸药物与医药中间体等各类的研发、生产、临床试验及商业化支持。
多肽药物专家
翰宇药业是医药制造业中专注于多肽类药物研发、生产和销售的企业。公司在多肽药物领域具有显著的行业地位，尤其在多肽原料药的生产方面享有国际知名度。公司拥有29个多肽药物、9个新药证书、31张临床批件，并在利拉鲁肽、格拉替雷、替尔泊肽、司美格鲁肽等技术难度较高的多肽特色原料药产业化方面具有国际竞争力。
📈 历史之最
历史最高价
58.3 (2015-04-13)
历史最低价
4.26 (2021-07-28)
最大单日振幅
25.31% (2022-02-24)
历史天量
2.69亿 (2025-08-05)
历史地量
13.24万 (2011-11-08)
涨停/跌停次数
12 / 6
📋 全部历史涨跌停明细（共 18 条）
| 日期 | 收盘价 | 涨跌幅 | 类型 |
|---|---|---|---|
| 2025-08-04 | 24.32 | 19.98% | 涨停 |
| 2025-04-07 | 12.48 | -20% | 跌停 |
| 2023-09-20 | 13.22 | 19.96% | 涨停 |
| 2023-05-23 | 12.88 | 20.04% | 涨停 |
| 2022-12-27 | 17.2 | -20% | 跌停 |
| 2022-04-29 | 13.78 | 20.03% | 涨停 |
| 2022-02-24 | 16.56 | -20% | 跌停 |
| 2022-02-23 | 20.7 | 20% | 涨停 |
| 2022-02-17 | 15.66 | 20% | 涨停 |
| 2022-01-17 | 20.3 | 19.98% | 涨停 |
| 2022-01-14 | 16.92 | 20% | 涨停 |
| 2021-12-30 | 11.45 | 20.02% | 涨停 |
| 2021-11-15 | 10.34 | 19.95% | 涨停 |
| 2021-11-12 | 8.62 | 20.06% | 涨停 |
| 2020-09-11 | 9.17 | 20.03% | 涨停 |
| 2015-04-14 | 28.75 | -49.52% | 跌停 |
| 2013-04-26 | 11.4 | -50.54% | 跌停 |
| 2012-05-17 | 16.5 | -52.27% | 跌停 |