2023年8月4日公司互动:公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案,意味着在美国被批准进入研发生产流程,可被制剂生产商引用用于制剂研发,若客户已成功注册利拉鲁肽制剂,则可以采购公司利拉鲁肽原料药用作制剂生产销售;公司积极布局国际营销体系,加大海外网点拓展力度,积极探索新市场。在国内,公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目,于2019年6月取得国内《临床试验通知书》,目前处于临床试验阶段。
公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。
2024年1月2日互动易:公司CDMO业务为国内外客户提供多肽创新药研制服务,先后为前沿生物、山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大等医药企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务。截止2023年三季度末,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,另外19个多肽创新药进入临床试验阶段。
2023年2月17日互动易:公司原料药醋酸加尼瑞克于2022年11月境内获批上市,该产品在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。
公司是国内外首家向美国 FDA 提交 DMF 备案的艾替班特仿制药原料药企业,目前公司原料药主要出口俄罗斯。
醋酸加尼瑞克在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。即适用于辅助生殖技术领域,在试管婴儿技术中较为常见。
公司预计2025-01-01到2025-12-31业绩:归属于母公司股东的净利润15228.31万元至19035.38万元,增长幅度为204.42%至280.53%;上年同期业绩:归属于母公司股东的净利润5002.37万元,基本每股收益0.45元;