2025年12月17日公告,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2501083)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
2025年6月12日互动易:在自主产品方面,公司有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、注射用母牛分枝杆菌、重组结核杆菌融合蛋白(EC)等多款产品上市在售,同时今年也获批上市了四价流感病毒裂解疫苗。在研管线中,公司的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗也正处于上市审评阶段。
2023年4月6日互动易:公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗已完成临床试验,正积极推进注册申报工作,有望于今年正式申报。同时,公司针对新冠病毒、流感病毒正在开发联合疫苗。
拥有精准生物白血病治疗新药CD19-CART优先购买权;18年8月,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验,并获得国家药监局的生产注册受理。
在注册制全面推行的大背景下,市场成熟度逐步提高,各行业头部公司的竞争实力将越发凸显,并有望持续获得资金青睐。同花顺行业100指数甄选各类优质细分赛道内具备相对竞争优势的优质公司,望助您判断市场风格走向。注:本指数成分股更新频率为季度更新。
2022年12月23日互动易:日前,公司重组新冠疫苗已获国家批准作为第二剂次加强免疫接种疫苗,第二代重组蛋白新冠疫苗也正式启动了国际临床试验。公司坚持“社会效益第一”的企业宗旨,为国内国际新冠疫情防控贡献更多智飞力量
2024年5月31日互动易回复:公司的全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司与上海羽冠生物技术有限公司签署了合作开发与独家许可协议,双方将基于智飞绿竹创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平台开展深度合作,共同推进合成生物学技术在细菌疫苗领域的应用。
2023年年报,公司代理默沙东维康特药品,该药品用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。
根据2025年3月21日公告,宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域的适应症。代谢类疾病通常具有慢性、不可逆的病理特征,其治疗往往需要长期甚至终身药物干预以控制
病情进展并预防并发症,是关系人民长期健康的重大疾病领域。宸安生物的司美格鲁肽注射液(降糖)已完成临床 III 期试验、司美格鲁肽注射液(减重)已完成临床 III 期患者入组,已布局兼具 GLP-1 多品种以及胰岛素药物图谱。
宸安生物系公司实际控制人蒋仁生通过智睿投资间接控制的企业,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关规定,公司增资宸安生物取得51%股权事项构成关联交易。
2025年11月14日互动易:公司参股企业重庆智睿投资有限公司投资孵化了重庆精准生物技术有限公司。近期,精准生物自主研发的国家1类生物新药普基奥仑赛注射液已获批上市。
公司合作开发的病毒类疫苗主要有手足口病疫苗、混合型乙型肝炎治疗性疫苗、治疗用乙肝疫苗基础实验研究、新型结核病疫苗等共7项。
2017年5月23日公告,公司代理美国默沙东药厂所涉及的产品—四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)获药品注册批件。按照协议约定,默沙东在中国大陆取得上市许可后,将向公司独家供应协议产品,并许可公司在中国大陆区域独家经销、联合推广该产品。公司表示,默沙东公司的四价HPV疫苗产品是全球第一个癌症疫苗。
2018年5月23日晚公告,公司当日下午收到国家食品药品监督管理总局签发的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)《生物制品批签发证明》。此次九价HPV疫苗获得批签发证明,标志着首批九价HPV疫苗可正式进入市场销售。截至目前,中国大陆区域尚无九价HPV疫苗的正式销售,该产品的上市销售将填补国内九价HPV疫苗的空白。2018年5月2日早间公告,公司与美国默沙东公司签署九价HPV疫苗补充协议。此次补充协议主要锁定了公司关于美国默沙东公司九价HPV疫苗的代理权。自2017年5月22日公告四价HPV疫苗在我国大陆获批上市之后,6月28日即在云南省中标,9月18日首批四价HPV疫苗获得进口药品通关单,11月9日获得国家食品药品监督管理总局签发的《生物制品批签发合格证》,智飞生物以迅速而高效的态势,为国内女性尽可能早的接种宫颈癌疫苗作出了努力和贡献。2017年9月18日晚间,智飞生物发布公告,已取得北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》,公司采购的首批默沙东四价HPV疫苗已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验。