在中枢神经系统、消化系统、眼科等领域拥有特色产品
康弘药业公司在报告期内主要从事药品和医疗器械的研发、生产与销售,尤其是在生物制品、中成药和化学药方面具有显著优势。公司致力于通过生物医药产业化技术、合成生物技术等核心技术的创新,推动产品的高质量发展。重点业务领域包括高血压、糖尿病等慢性病防治,以及眼科、脑科和肿瘤等重大疾病的治疗。公司在这些领域形成了独特的产品布局,推出了一系列临床急需的高品质新产品,进一步巩固了其在核心治疗领域的市场地位。公司坚持以临床需求为导向,持续创新和合作,确保产品特性与临床需求的高度匹配。
生物医药技术
康弘药业在生物医药领域的技术创新尤为突出,尤其是在生物医药产业化技术和合成生物产业化技术方面,构建了强大的研发体系。这些技术为公司在老年疾病和慢性病的治疗上提供了有力支持。
中成药与化学药
公司在中成药和化学药的研发和生产上,形成了全产业链标准化质量控制技术和绿色合成技术。通过这些技术,公司能够开发出更符合临床需求的药品,进一步巩固其在核心治疗领域的优势。
慢病与常见病治疗
康弘药业在高血压、糖尿病等慢病防治,以及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上,已形成了具有康弘特色的产品布局。这些产品不仅满足了市场需求,也彰显了公司的创新能力。
眼科与脑科创新
公司持续在眼科和脑科领域加大投入,推出了一系列高品质的新产品。通过专业创新和深入研究,康弘药业在这些领域的产品布局已形成梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。
基因治疗技术
公司拥有两个获批中美临床试验的基因治疗项目:KH631眼用注射液和KH658眼用注射液,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。KH631通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因,具有自主知识产权;KH658以新型腺相关病毒作为递送载体,具有给药方式简便、安全、转导细胞效率高的特点。
合成生物技术
注射用KH617是公司自主研发的化药1类创新药,用于治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)。该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药,在临床前疾病模型中显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用。目前处于临床II期阶段。
抗体偶联药物
全资子公司成都康弘生物研发的KH815是一种靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)的新型双载荷抗体偶联药物(ADC),具有双效协同机制,能克服耐药,增加细胞对化疗药物的敏感性。目前处于I期临床试验阶段。
生物类似药
全资子公司成都康弘生物研发的KH813注射液是帕博利珠单抗生物类似药,可与PD-1受体结合,阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用,用于治疗多种晚期实体瘤。2025年6月获批开展临床试验。
非阿片类镇痛药
KHN702片是一种新型的非阿片类镇痛药物,无成瘾性,在多种疼痛模型中具有良好的治疗作用。2025年3月获批开展临床试验。
产后抑郁治疗药
KH607片是小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,用于治疗产后抑郁症。2025年5月获批开展临床试验,有望填补国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。
利非司特滴眼液
利非司特滴眼液作为第一代淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂,具有全新的作用机制。2025年6月获批上市,丰富了公司眼科领域的产品管线。
松龄血脉康胶囊
松龄血脉康胶囊是我国首个以鲜松叶入药的降压降脂中成药,2025年6月获批开展用于功能性室性早搏的临床试验,进一步提升产品竞争力。
创新药品研发先锋
康弘药业公司主要从事药品和医疗器械的研发、生产与销售,特别是在生物制品、中成药和化学药领域。公司在眼科、脑科、肿瘤等核心治疗领域具有显著的行业地位,凭借创新的产品布局和持续的研发投入,巩固了其在行业中的影响力。公司拥有多项核心技术,包括生物医药产业化技术和中成药全产业链标准化质量控制技术。在产品专利方面,公司拥有280项授权发明专利,其中124项为国外专利,显示出其在知识产权保护和国际化发展中的优势。此外,康弘药业的多个产品已进入国家医保目录和基本药物目录,进一步提升了市场份额和行业影响力。
创新药
热点事件:中国创新药对外授权交易总额在2026年前三个月超过600亿美元,接近2025年全年的一半。2026年已批准10款创新药,其中8款为国产,显示中国创新药取得历史性突破。中国生物医药以15.3亿美元将全球首创新药罗伐昔替尼授权给赛诺菲,创下国内移植领域最大BD交易额。国家药监局将在全国范围内组织实施为期三年的医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,支持创新器械成果转化和产业化落地。2026年AACR年会即将举行,中国创新药企业参与度提升,ADC、小分子、双抗、CAR-T等仍是重点布局方向。中国在研新药管线已约占全球30%,位列全球第二。2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业,创新药发展从鼓励式升级为重点扶持。 公司原因:在研发产品线包括康柏西普等多个生物1类新药,产品用于治疗WAMD(湿性眼底黄斑变性)等,取代雷珠单抗成为国内治疗WAMD第一大品种。布局肿瘤疾病、消化系统等的药物研发。