拟购买上海观合医药科技股份有限公司39.5261%股权,诸暨观鹤企业管理合伙企业(有限合伙)5.2200%财产份额,诸暨观荷三期企业管理合伙企业(有限合伙)4.8883%财产份额,诸暨观合四期企业管理合伙企业(有限合伙)2.5500%财产份额
杭州泰格医药科技股份有限公司 ( 300347.SZ或3347.HK ) 计划购买上海观合医药科技股份有限公司39.5261%股权,诸暨观鹤企业管理合伙企业(有限合伙)5.2200%财产份额,诸暨观荷三期企业管理合伙企业(有限合伙)4.8883%财产份额,诸暨观合四期企业管理合伙企业(有限合伙)2.5500%财产份额。该事项进度为进行中。 本次交易不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响,不构成重大资产重组,不存在损害公司及其他股东合法利益的情形,符合全体股东的利益和公司长远发展战略。
全球领先的临床合同研究机构
泰格医药公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。公司主要业务包括临床试验技术服务和临床试验相关及实验室服务。临床试验技术服务涵盖创新药物、仿制药及医疗器械的临床试验运营服务,涉及临床运营、临床药理、注册与法规事务等多个领域。临床试验相关及实验室服务则包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、医学影像等。公司在国内外市场的业务均有显著增长,尤其在北美市场,临床运营业务收入及新签订单持续快速增长。公司继续巩固与多元化客户群体的合作,报告期末正在进行的药物临床研究项目达646个。
临床试验技术服务
公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。2025年上半年,公司为26个中国1类新药提供了服务,并助力多个中国创新医疗器械产品成功上市。
临床试验相关及实验室服务
公司提供在药物开发过程中的相关及实验室服务,包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室等服务。2025年上半年,公司数据管理及统计分析服务获得了更多国内外新客户,全球数统客户数量超过370家,并助力12款新药在中国和海外获批上市。
全球市场拓展
公司深化全球布局和服务能力,持续拓展海外业务,加速国际化进程。2025年上半年,公司在北美建立了本土医学监查和药物警戒团队,美国临床运营团队近200人,覆盖美国27个州的68个城市。公司在境外进行中的单一区域临床试验增至194个,国际多中心临床试验43个。
医疗器械全生命周期服务
公司为医疗器械提供从设计开发到上市后的全生命周期服务,涵盖临床试验、注册申报等。2025年上半年,公司正在进行588个医疗器械项目,累计医疗器械和IVD注册项目经验6,000余个,临床试验项目经验1,000余个,助力3款创新医疗器械产品成功上市。
中国CRO市场领跑者
泰格医药是一家专注于新药研发的合同研究组织(CRO),在全球医药和医疗器械创新领域提供全面的临床研究解决方案。公司通过提供临床试验技术服务和相关实验室服务,帮助客户降低研发风险和缩短研发周期。2024年,泰格医药以10.6%的市场份额在中国临床外包服务市场中保持领先地位,并以1.1%的全球市场份额成为全球前十的中国临床外包服务提供商。公司在2025年上半年为26个中国1类新药提供服务,并助力3款创新医疗器械产品成功上市,显示出其在行业中的重要影响力。
创新药
热点事件:2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额超过600亿美元,接近2025年全年的一半。2026年内已批准10款创新药,其中8款为国产,中国创新药取得历史性突破。中国生物医药以15.3亿美元将全球首创新药罗伐昔替尼授权给赛诺菲,创下国内移植领域最大BD交易额。美国FDA批准礼来公司GLP-1口服药物上市。104家中国药企将携250余款创新药亮相2026年4月17-22日在美国召开的AACR年会。2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业,创新药发展从鼓励式升级为重点扶持。2025年医保目录新增114种药品,其中50种为创新药。 公司原因:公司于2018年7月22日与中国领先的创新药CDMO服务商九洲药业签署《战略合作协议》,双方将在药物领域的临床研究和开发过程中进行全方位的战略合作。国内临床试验CRO企业龙头,主要为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务,业务范围主要包含1至4期临床试验技术服务。