康缘药业 600557

       根据2025年4月10日互动易：公司目前主要产品聚焦院内市场。除了深耕院内市场，我们会继续强化OTC业务，与十大连锁的合作，提升在中小连锁、单体药店及诊所卫生室等终端覆盖率。同时启动B2B、B2C线上渠道建设，其中B2C销售渠道主要和阿里、京东等平台合作。产品分布在平台大药房和官方旗舰店两大载体，互为补充。公司后续将完善供应链体系，加快B2C渠道运营，加深产品的市场可及性，确保线上用户便捷购药。

       2025年11月18日互动易，公司在呼吸与感染性疾病领域已建立丰富产品组合，包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒等。 代表品种热毒宁注射液，现已完成的流感、手足口、新冠等RCT临床研究表明，与对照组相比，热毒宁注射液能快速缓解病毒性感染疾病状态，对发热症状，尤其对高热病程疗效突出，还可综合改善患者呼吸急促、咳嗽、咽痛、鼻塞流涕等临床症状，总有效率高；可调控炎症因子，有效减轻炎症反应，改善治疗结局。被列入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》《手足口病中西医结合临床诊疗指南（2024年版）》《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年版）》《中成药治疗成人社区获得性肺炎临床应用指南（2025版）》等多项指南共识。 代表品种金振口服液，现已完成的支原体肺炎、呼吸道合胞病毒感染、流感等临床研究表明:在支原体肺炎方面，轻型肺炎单用金振口服液有效率高，全面改善发热、咳嗽等症状，金振口服液联合常规治疗方案可提高临床治疗总有效率，显著改善发热、咳嗽、肺部啰音等症状体征；在呼吸道合胞病毒方面，对呼吸道合胞病毒有显著抑制作用，改善肺组织的炎性浸润，减少气道炎性反应，降低神经源性介质，调节咳嗽敏感性从而发挥止咳作用；在流感方面，可以抑制流感病毒H1N1、H3N2，包括耐药病毒株，显著减轻流感导致的肺组织损伤，调控炎症平衡，调节肠道菌群及机体免疫功能。

       2024年11月8日公告，公司拟收购中新医药是生物药新药研发公司，目前聚焦代谢性疾病及神经系统疾病领域，已获取 4 个创新药的 6 个临床批件，皆进入临床阶段。

       2023年12月13日公告：热毒宁注射液（以下简称“热毒宁”）于2005年获得新药证书，是原中药二类新药，由青蒿、金银花、栀子组成，具有清热疏风解毒之功，既病防变之效，用于治疗上呼吸道感染和急性支气管炎。 II期、 III期、 IV期、RCT 临床研究表明，与对照组相比，热毒宁能显著缩短患者退热时间，使患者体温更快恢复正常且不易反弹；可综合改善患者身热、呼吸急促、咳嗽、咽痛、鼻塞流涕等临床症状，总有效率高；可调控炎症因子，有效减轻炎症反应，改善治疗结局。 热毒宁先后被列入《甲型H1N1流感诊疗方案(2010 年版)》《手足口病诊疗指南(2010年版)》《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年版）、 （2014年版）、（2017年版）》《中国成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2019年版）、（2022年版） 》《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版至第十版）》 《小儿病毒性肺炎中医诊疗指南（2023年版） 》 《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南（2023年版）》等多个病毒感染性疾病的诊疗指南、方案或专家共识。

       治疗脱发新药米诺地尔酊已完成并通过注册核查及GMP符合性联合检查。

       公司前十大流通股东中包含中央汇金资产管理有限责任公司或中国证券金融股份有限公司。

       根据2024年11月8日公告：公司主要在研项目包含（GGGF1）三靶点长效减重（降糖）融合蛋白：该项目为长效 GLP-1/GIP/GCG 三 重受体激动剂，该分子集合 GLP-1 的食欲抑制作用、GIP 的改善脂肪代谢和分布作用及 GCG 的热量消耗作用以发挥协同的减轻体重作用，并利用 GLP-1 和 GIP 共同发挥促胰 岛素释放作用以缓冲 GCG 的升血糖作用从而有效控制血糖。该项目在全球范围内尚无 同结构类型、同靶点的药物获批上市，为 1 类创新型治疗用生物制品。本品于 2023 年 11 月 07 日获得 2 型糖尿病、超重或肥胖 2 个新药临床试验批件，目前 I 期临床研究已 完成全部剂量组给药。

       根据2026年1月14日互动易：公司积极响应国家关于发展新质生产力的战略号召，积极拥抱“AI+智能制造”，通过数智化手段，为医药创新注入新的活力。 在研发端，公司构建“AI驱动的活性物质发现”“药物筛选评价与新药研制”等技术体系。例如，公司KYS2301凝胶通过AI药物发现平台深度学习算法分析海量化合物数据，高效完成活性分子筛选与优化，显著缩短临床前研究周期。同时，公司在AI赋能中药研发方面进行了一些探索性研究，主要应用场景如辅助中药功效物质研究发现、挖掘中药潜在适应症和复方优化分析；通过AI与传统研发方法相结合，力求在质量控制体系科学构建、临床精准定位及处方组成优化等方面，提升研究的系统性与效率，进而助力创新中药研发。目前相关研究仍处于持续探索与验证阶段。 在生产端，公司首创以功效成分群为核心的智能制造技术体系，建成国内首个中药智能生产工厂，获批工信部智能制造试点示范项目。公司自主研发的制药过程知识系统（PKS），突破制药工业大数据应用瓶颈，推动中药生产从传统经验型向精准智能化跨越。 未来，公司将持续深化AI技术在研发、生产、质量全链条的深度应用与场景创新，以创新成果回报广大投资者。

       2025年12月17日互动易，公司积极服务于人口老龄化国家宏观经济战略，立足中医药优势领域，围绕老年人健康需求，在心脑血管疾病、骨伤科疾病等老龄化相关疾病治疗领域拥有核心产品，如银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊/片、通塞脉胶囊/片、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶。同时在阿尔茨海默症、睡眠障碍、慢性阻塞性肺疾病等老龄化相关疾病治疗领域进行研发布局，相关品种已进入临床阶段。

 目前公司共有44个药品为中药独家品种，共有4个中药保护品种。

       在国家卫计委发布的《登革热诊疗指南(2014年第2版)》中，对登革热的急性发热期，建议使用藿香正气系列制剂等中成药，及使用热毒宁、痰热清、清开灵、血必净注射液等注射剂；对极期中的毒瘀交结、扰营动血，建议加用紫雪散、安宫牛黄丸、片仔癀等中成药，热毒宁、痰热清、清开灵、血必净等注射液；对极期中的暑湿伤阳、气不摄血，建议使用参附注射液、参麦注射液等。热毒宁注射液为康缘药业的主力产品。

       2019年1截止2018年4月，公司共计获得生产批件159个，公司产品共有111个品种被列入2017版国家医保目录，其中甲类45个，乙类66个，独家品种21个(报告期内，公司共有6个独家品种和三个非独家品种被新列入2017年版国家医保目录，一个非独家品种调出该目录。);共有42个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为4个。目前公司共有44个药品为中药独家品种，共有4个中药保护品种。 2019年11月28日公司发布公告：公司药品银杏二萜内酯葡胺注射液经第二次谈判后再次纳入《国家医保目录》；公司药品参乌益肾片首次纳入《国家医保目录》。