天宇股份 300702

天宇股份公司主要从事医药原料药及中间体的研发、生产与销售，业务覆盖降血脂、降血糖及抗凝血等心血管药物领域。公司在沙坦类药物原料药及中间体产品上具有显著优势，是全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。公司产品主要销往欧盟、印度、韩国、日本、美国等国家和地区，客户包括默沙东、诺华、赛诺菲等全球大型制剂厂商。公司通过直销和经销模式进行销售，确保产品的稳定供货和客户关系的维护。CDMO业务也是公司的重要组成部分，通过直接合作和借助贸易服务商拓展客户资源。公司持续在研发方面投入，拥有丰富的产品储备，特别是在心血管药物领域，为未来业绩增长奠定了基础。

天宇股份在原料药研发方面持续投入，以抓住2024-2026年全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期市场机遇。公司在降血压、降血糖、抗凝血等心血管药物领域拥有近20个仿制药原料药产品储备，采用酶催化和连续流技术实现绿色生产，产品质量稳定性显著提升。报告期内完成22个原料药和中间体项目的中试及12个原料药项目的工艺验证。

公司CDMO业务采取直接与客户合作或通过CDMO贸易服务商积累客户资源的模式。公司对客户的RFI进行回复，与客户签订保密协议，并进行样品生产和验证批生产，以确保产品质量和客户满意度。

天宇股份化学原料药及中间体产品65.25%销往海外市场，覆盖欧盟、北美、日韩等规范市场。沙坦类原料药销量达1,744吨，同比增长13%；非沙坦类原料药销量124吨，同比增长169%。公司通过直销模式与默沙东、诺华等跨国药企合作，并通过外贸公司拓展中小客户，构建多元化销售网络。

公司通过FDA现场检查并关闭警告信，全年通过26次国内官方检查和143次客户审计。建立QMS系统实现质量文件体系升级，完成6个国家25个品种注册申报，其中14个品种获7国监管部门批准。实施质量月活动强化全员风险意识，形成与国际接轨的GMP管理体系。

公司制剂业务涵盖降压药、降血糖药等52个获批产品，2024年收入2.55亿元（同比+142.56%）。营销网络覆盖14,000家医院、1,000家连锁药店及2万家第三终端，6个品种国家集采中标。研发端全年获批23个品规，19个品规进入审评阶段。

天宇股份公司是一家专注于原料药及中间体生产的企业，主要业务包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗病毒、抗哮喘、抗凝血药物原料药及中间体的生产。公司在全球市场中占据重要地位，是规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。公司与多家全球大型制剂厂商如默沙东、诺华、赛诺菲等建立了长期稳定的合作关系，产品销往欧盟、印度、韩国、日本、美国等多个国家和地区。公司通过严格的GMP质量体系和EHS管理体系，确保产品质量和生产安全，持续推动业务的全球化发展。

浙江天宇药业股份有限公司 ( 300702.SZ ) 计划购买上海星可高纯溶剂有限公司87.8173%股权。该事项进度为进行中。（一）本次收购有利于充分发挥双方业务协同性 天宇股份主营业务为医药中间体、原料药及制剂的研发、生产和销售业务。标的公司主营业务主要为色谱级试剂的研发、生产与销售。天宇股份和标的公司属于医药制造产业链上下游关系。天宇股份收购标的公司，整合两者业务，可以优化公司产业链布局、推动技术融合创新、共享客户资源，充分发挥两者业务协同性。 1、优化天宇股份产业链布局，提供供应链稳定性 天宇股份主营业务主要为医药中间体、原料药及制剂的生产，其研发与制造过程对高纯度溶剂需求巨大，例如HPLC级溶剂在药物分析、合成中不可或缺。而标的公司的高纯色谱溶剂产品恰好能够满足这一需求。天宇股份通过收购标的公司，内部可直接供应高纯度溶剂，减少对外部溶剂供应商的依赖，降低采购成本与供应链风险，提升公司生产效率。 2、双方技术融合，推动公司工艺优化与创新 标的公司在溶剂提纯、废液资源化技术等方面具备优势，双方的技术协同融合可优化上市公司药物生产工艺。例如利用高纯溶剂提升原料药纯度，或通过废液回收技术减少生产废料。此外，标的公司在梯度液相色谱、农残级溶剂等领域的技术经验和优势，可为公司药物研发和制造环节提供更精准的检测和分析技术支持。 3、共享客户资源，拓展市场渠道 天宇股份的主要客户为国内外大型药企，而标的公司的客户覆盖制药、科研、电子信息及环保领域。天宇股份收购标的公司后，标的公司的制药行业客户可能转化为天宇股份原料药或制剂的潜在合作方；同时，标的公司可共享天宇股份制药企业客户资源，拓展高纯溶剂的直接销售市场。这种双向客户渗透将增强双方的市场竞争力。 4、整合生产能力，创造协同效应 多肽类和小核酸类药物市场需求快速增长，而标的公司产能有限，为进一步拓展多肽类和小核酸类药物市场，满足下游市场需求，天宇股份收购标的公司能够将自身新增的产能资源与标的公司的技术、客户资源相结合，形成较强的协同效应。 （二）本次收购有利于消除潜在的同业竞争和减少关联交易 上市公司控股股东、实际控制人之一、董事长、总经理屠勇军先生，为标的公司控股股东和实际控制人。上海星可为公司的关联方，通过本次交易，上海星可将纳入上市公司合并报表范围，将有助于消除潜在的同业竞争和减少关联交易，理顺上市公司与控股股东、实际控制人之间的关系，进一步提升公司规范化运作水平，切实保护公司及中小股东的合法权益。

公司投资建设高纯溶剂生产项目，完成年产2万吨高纯乙腈生产线建设，并于2025年10月启动试生产及调试运行。收购星可高纯87.8173%股权，整合其技术、市场和客户资源，提升高纯乙腈产品的市场占有率和综合竞争力。