公司公众号:2023年10月27日,君实生物宣布,公司与北京大学、中国科学院微生物研究所(中科院微生物所)、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作,共同开发猴痘重组蛋白疫苗。
2026年3月14日公告:2025年,公司核心产品特瑞普利单抗新增2项获批适应症,12项获批适应症已全部纳入国家医保目录,公司多款产品已进入三期临床研究或上市申报阶段,并于报告期内快速推进了PD-1/VEGF双抗(JS207)、EGFR/HER3 ADC(JS212)、PD-1/IL-2融合蛋白(JS213)等多款具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验,开启全球探索征程。全年超135项研究成果亮相国际学术舞台,200余篇研究报告发表于国际顶刊,彰显中国创新药的全球竞争力。公司以“创新驱动”为引擎,积极推进优势管线布局,正快速推进PD-1/VEGF双抗(JS207)、EGFR/ HER3 ADC(JS212)、PD-1/IL-2融合蛋白(JS213)等多款具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验,并积极探索多种联用方案,以最大程度发挥管线协同作用。JS207和JS212的临床试验申请也相继于2025年10月和2025年12月获得FDA批准,让中国创新方案在前沿领域开启全球探索。
2024年3月12日互动易:公司控股子公司君拓生物通过与科研院所和高校合作开发等形式持有疫苗相关产品管线,如猴痘疫苗、寨卡疫苗等,目前均处于临床前开发阶段。
2025年3月10日互动易:公司训练部署了基于大模型技术的AI翻译平台,已替换80%以上科学文献、临床试验、质量管理、知识产权等各领域的文档翻译的外部服务。公司上线了基于AI大模型和知识库的数字员工“i小君”为一线销售提供医学信息问答,为员工提供IT系统支持,HR和财务政策解答,文献内容总结,内部知识库查询等服务。
公司的抗PD-1单抗特瑞普利除了目前已经获批的二线黑色素瘤适应症外,鼻咽癌和尿路上皮癌两个适应症已于今年7月份纳入NMPA的优先审评审批,鼻咽癌适应症于近期获得美国FDA的突破性疗法认证。同时15项关键注册临床正在进行,涵盖了小细胞肺癌、非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、肝细胞癌、肾细胞癌、胃癌等。君实是目前国内医药公司中抗PD-1单抗覆盖适应症范围最广的公司之一。
公司招股书显示,公司的JS001是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体;JS002和UBP1213是中国本土公司第一次获得国家药监局IND批准的抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体;JS004是公司自主研发、全球首创的抗BTLA单克隆抗体。
招股意向书披露:公司产品JS004(抗BTLA单抗)是全球第一个获得临床试验批件的该靶点抗肿瘤药物,目前正在中美两地进行临床I期试验。